摘要：心血管疾病治疗领域传来喜讯。今日，美国FDA宣布批准雅培公司的Absorb GT1 可生物吸收式心脏支架系统上市。据雅培产品页面报道，这也是全世界首个能完全被人体吸收的血管支架。

据世界卫生组织统计，心血管疾病是全球的头号死因—2012年有1750万人死于心血管疾病，其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有胆固醇的沉积物在冠状动脉中沉积而导致的。这些沉积物会让冠状动脉变得狭窄，从而降低流经心脏的血液量。这会导致胸疼、气喘、疲劳及其他心脏病的症状。

医生们常采用一种叫做“血管成形术”的手术来治疗冠心病。在这种手术中，一个金属支架会被植入患者的冠状动脉，并撑起血管，让狭窄的部分重新扩大，保持血流通畅。然而这些异体的金属支架可能导致疤痕组织在周围堆积，从而让血管再次变得狭窄。

本次Absorb的上市有望为全球需要冠状动脉“血管成形术”的患者一劳永逸地解决这个问题。Absorb的主要成分是聚L-丙交酯（Poly L- lactide），一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同，这种材料会在三年内被人体吸收，只留下4个用来指示植入位置的铂金标志物。此外，Absorb还会释放一种叫做everolimus 的免疫抑制剂，防止疤痕组织的产生。综合来看，它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题，也能有效地让血管保持通畅，防止它们再次变得狭窄。

临床试验中，支架降解后的血管依旧保持通畅

在临床试验中，Absorb展现了良好的预后效果。“医生和病人都很喜欢这个支架，”本次临床试验的负责人，哥伦比亚大学医学中心的Gregg Stone博士说，“它能被彻底吸收，不留下任何东西。非金属的结构意味着冠状动脉能够以自然的方式出现搏动与舒展。此外它也能减少血管在未来再次堵塞的风险，并让其他治疗方案更容易开展。”

雅培心血管部高级副总裁Deepak Nath博士表示：“雅培的目标是帮助全球百姓过上更好、更完整、更健康的生活，”雅培心血管部高级副总裁Deepak Nath博士说：“Absorb系统无需让病人永久性植入金属支架，就能对冠心病进行治疗。这能让他们更放心，也能让他们更好地回到日常生活中，而无需担心金属植入物的问题。我们对Absorb系统的上市感到非常激动。”

物明观点

PCI(经皮冠状动脉介入治疗)是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。应用相对简便，避免或减少全麻、开胸、体外循环，中枢神经系统的并发症和康复时间短等。重复冠脉支架术比重复冠脉搭桥术简便易行，而且在紧急情况下能迅速达到血运重建。

2009年我国共开展228,380例PCI术，之后的几年间，分别以24.8％、19.7％、14.0％、16.9％以及去年的10.2％稳步增长。

当前国内外市场支架均以各类合金为平台，例如雅培的钴铬合金，波士顿的铂铬合金，乐普的不锈钢以及钴铬合金，即便是最新的技术也有以下的缺点：再次放支架的难度高、受磁场影响较大、患者终生服用阿司匹林、术后再狭窄率5%-10%、血管功能丧失、持续血管炎症反应。这是由于之前药企的材料技术需要用金属来作为支架平台，而现在有机可降解材料的强度已经可以与金属材料相媲美，且异物反应更少，使患者的血管能够恢复一定的功能。因此，未来随着完全可降解支架技术的更加精细与普及，其价格更加低廉时，势必会形成对金属支架的替代效应。未来市场的空间是属于有机材料的！